Awọn iroyin

Xinhua | Imudojuiwọn: 2020-11-11 09:20

FỌ́TÒ FÍLÍ: Àmì Eli Lilly hàn lórí ọ̀kan lára ​​àwọn ọ́fíìsì ilé-iṣẹ́ náà ní San Diego, California, US, ní ọjọ́ kẹtàdínlógún oṣù kẹsàn-án ọdún 2020. [Fọ́tò/Àwọn Ilé-iṣẹ́]
WASHINGTON — Ile-iṣẹ Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA ti fun ni aṣẹ lilo pajawiri (EUA) fun itọju monoclonal antibody Eli Lilly ti ile-iṣẹ oogun ara ilu Amẹrika lati tọju COVID-19 kekere si iwọnba ninu awọn alaisan agbalagba ati awọn ọmọde.

Oògùn náà, bamlanivimab, ni a fún láṣẹ fúnÀwọn aláìsàn COVID-19Àwọn tí wọ́n jẹ́ ọmọ ọdún 12 àti jù bẹ́ẹ̀ lọ tí wọ́n wọ̀n ó kéré tán 40 kilo, tí wọ́n sì wà nínú ewu gíga fún ìlọsíwájú sí COVID-19 líle àti (tàbí) ilé ìwòsàn, gẹ́gẹ́ bí ìròyìn FDA ní ọjọ́ Ajé ti sọ.

Èyí kan àwọn tí wọ́n jẹ́ ọmọ ọdún mẹ́rìndínlọ́gọ́ta tàbí jù bẹ́ẹ̀ lọ, tàbí àwọn tí wọ́n ní àwọn àìsàn onígbà díẹ̀.

Àwọn èròjà ara tí a fi iná ṣe láti inú yàrá ìwádìí ni àwọn èròjà ara tí wọ́n ń ṣe bíi ti agbára ètò ààbò ara láti gbógun ti àwọn èròjà ara tí ó léwu bí àwọn kòkòrò àrùn. Bamlanivimab jẹ́ èròjà ara tí a fi iná ṣe tí a darí ní pàtó sí èròjà ara tí ó pọ̀ nínú SARS-CoV-2, tí a ṣe láti dènà ìsopọ̀ àti wíwọlé àrùn náà sínú àwọn sẹ́ẹ̀lì ènìyàn.

Bó tilẹ̀ jẹ́ pé wọ́n ń ṣe àyẹ̀wò ààbò àti bí ìtọ́jú ìwádìí yìí ṣe munadoko tó, wọ́n fi hàn pé bamlanivimab wà nínú àwọn ìwádìí ìṣègùn láti dín ìbẹ̀wò ilé ìwòsàn tàbí yàrá pajawiri (ER) tí ó ní í ṣe pẹ̀lú COVID-19 kù nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní ewu gíga fún ìtẹ̀síwájú àrùn láàárín ọjọ́ 28 lẹ́yìn ìtọ́jú, ní ìfiwéra pẹ̀lú placebo, FDA sọ.

Dátà tí ó ń ṣe àtìlẹ́yìn fún EUA fún bamlanivimab dá lórí ìwádìí ìgbà díẹ̀ láti inú ìwádìí ìṣègùn ìpele kejì tí a yàn láàyò, tí a fi ìfọ́jú méjì ṣe, tí a sì ń ṣàkóso placebo nínú àwọn àgbàlagbà 465 tí kò sí nílé ìwòsàn pẹ̀lú àwọn àmì àrùn COVID-19 díẹ̀ sí ìwọ̀nba.

Nínú àwọn aláìsàn wọ̀nyí, 101 gba ìwọ̀n bamlanivimab 700-milligram, 107 gba ìwọ̀n 2,800-milligram, 101 gba ìwọ̀n 7,000-milligram àti 156 gba placebo láàrín ọjọ́ mẹ́ta lẹ́yìn gbígba àpẹẹrẹ ìṣègùn fún ìdánwò kòkòrò SARS-CoV-2 àkọ́kọ́ tó dájú.

Fún àwọn aláìsàn tí wọ́n wà nínú ewu gíga fún ìtẹ̀síwájú àrùn, àwọn àlejò ilé ìwòsàn àti yàrá pajawiri (ER) wáyé ní ìpín mẹ́ta nínú ọgọ́rùn-ún àwọn aláìsàn tí a tọ́jú bamlanivimab ní àròpín ní ìfiwéra pẹ̀lú ìpín mẹ́wàá nínú ọgọ́rùn-ún nínú àwọn aláìsàn tí a tọ́jú placebo.

Gẹ́gẹ́ bí FDA ti sọ, ipa lórí ìwọ̀n kòkòrò àrùn àti ìdínkù nínú ilé ìwòsàn àti ìbẹ̀wò sí àwọn aláìsàn, àti lórí ààbò, jọra ní àwọn aláìsàn tí wọ́n gba èyíkéyìí nínú àwọn ìwọ̀n bamlanivimab mẹ́ta náà.

EUA gba laaye fun awọn olupese ilera lati pin bamlanivimab ati fifun ni iwọn lilo kanṣoṣo nipasẹ iṣan ara.

“Àṣẹ pajawiri ti FDA fun bamlanivimab pese awọn oṣiṣẹ ilera ni iwaju ajakalẹ-arun yii pẹlu ohun elo miiran ti o ṣeeṣe lati tọju awọn alaisan COVID-19,” Patrizia Cavazzoni, oludari igbakeji ti Ile-iṣẹ Iṣeduro ati Iwadi Oògùn ti FDA sọ. “A yoo tẹsiwaju lati ṣe ayẹwo awọn data tuntun lori ailewu ati ipa ti bamlanivimab bi wọn ṣe n wa.”

Ní ìbámu pẹ̀lú àtúnyẹ̀wò gbogbo ẹ̀rí ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì tó wà, FDA pinnu pé ó bọ́gbọ́n mu láti gbàgbọ́ pé bamlanivimab lè múná dóko nínú ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí kò sí nílé ìwòsàn pẹ̀lú COVID-19 díẹ̀ tàbí díẹ̀. Àti, nígbà tí a bá lò ó láti tọ́jú COVID-19 fún àwọn ènìyàn tí a fún ní àṣẹ, àwọn àǹfààní tí a mọ̀ àti èyí tí ó ṣeé ṣe ju àwọn ewu tí a mọ̀ àti èyí tí ó ṣeé ṣe fún oògùn náà lọ, gẹ́gẹ́ bí FDA ti sọ.

Àwọn àbájáde búburú tó ṣeéṣe kí ó wáyé nínú bamlanivimab ni anaphylaxis àti àwọn ìṣesí tó níí ṣe pẹ̀lú ìfúnpọ̀, ríru, ìgbẹ́ gbuuru, ìfọ́, orí fífó, ìfúnpọ̀ àti ìgbẹ́, gẹ́gẹ́ bí àjọ náà ti sọ.

EUA dé bí Amẹ́ríkà ṣe ju mílíọ̀nù mẹ́wàá àwọn tó ní COVID-19 lọ ní ọjọ́ Ajé, ọjọ́ mẹ́wàá péré lẹ́yìn tí ó ti lu mílíọ̀nù mẹ́sàn-án. Iye àwọn tó ní àrùn tuntun lójoojúmọ́ ti ju mílíọ̀nù 10 lọ, àwọn onímọ̀ nípa ìlera gbogbogbò sì ti kìlọ̀ pé orílẹ̀-èdè náà ń wọ ìpele tó burú jùlọ nínú àjàkálẹ̀ àrùn náà.