Irohin

XINUA | Imudojuiwọn: 2020-11-11 09:20

Fọto faili: Eli Lilly ni a han lori ọkan ninu awọn ọfiisi ile-iṣẹ ni San Diorego, US, Oṣu Kẹsan ọjọ 17, 2020. [Phort / Awọn ile-iṣẹ]
Washington - Isakoso Ounje ati Oògùn wa ti oniṣowo fun Aṣẹ Aṣẹ pajawiri (EUA) fun itọju Ilu Amerika ti Amẹrika lati tọju alawodu-si-din-din-din-din.

Oogun naa, Bamlanivimab, ni aṣẹ funAlaisan-19Tani o jẹ ọdun mejila ti ọjọ-ori ati agbalagba ṣe o kere ju kilo fun kilo ewu 40 ati (tabi) ile-iwosan, ni ibamu si alaye ti FDA ni ọjọ Mọndee.

Eyi pẹlu awọn ti o jẹ ọdun 65 ọdun tabi dagba, tabi ẹniti o ni awọn ipo iṣoogun onibaje onibaje onibaje.

Awọn antiBides Monoclonal jẹ awọn ọlọjẹ-iṣẹ ti a ṣe iṣẹ-ṣe ki o ṣe agbara agbara eto ajesara lati ja kuro ninu awọn ọlọjẹ ipalara bi awọn ọlọjẹ. Bamlanivimab jẹ anooclonal anoclonal ti o jẹ itọsọna pataki si amuaradagba mar-Cor-2, ti a ṣe lati dènà asopo ọlọjẹ ati titẹsi sinu awọn sẹẹli eniyan.

Lakoko ti aabo ati imuduro ti itọju ailera yii tẹsiwaju lati ṣe iṣiro, BamLanivimabu ti a han ni awọn idanwo ile-iwosan tabi yara pajawiri (ER) lẹhin itọju ti o ṣe afiwe si pilasibo, FDA sọ.

Awọn data ti o n ṣe atilẹyin Eua fun Bamlanivimabu da lori onínú ara ẹrọ pẹlu awọn agbalagba ti ko ni ile-iwosan ni iwuwo mẹrin awọn aami aisan.

Ti awọn alaisan wọnyi, 101 gba iwọn lilo 700-Milligram ti Bamlarimum, 107 gba pilasita kan 70 ti gba apẹẹrẹ laarin awọn ọjọ mẹta ti o ni idaniloju akọkọ.

Fun awọn alaisan ni ewu giga fun imuse arun, awọn wowe ati yara pajawiri (ER) awọn ọdọọdun ti awọn alaisan ti o ni itọju bamlivimab ni apapọ ni awọn alaisan-itọju posko.

Awọn ipa lori fifuye fifuye ati lori idinku ninu awọn ile-iwosan ati awọn abẹwo esc, ati lori ailewu, jẹ iru awọn alaisan ti o ngba eyikeyi abereyo Bamlanivimab, ni ibamu si FDA.

Eua ngbanilaaye fun Bamlanivimab lati pin ati ṣiṣe bi inpu intavenously kan nipasẹ awọn olupese itọju ilera.

"Aṣẹ pajawiri FDA ti BamLivimabu pese awọn oluṣese itọju ilera ni iwaju ti ajakale yii ni awọn alaisan ti o lagbara," sọ pe, Olumulo ti Ile-iṣẹ FDA fun igbelewọn oogun ati iwadii. "A yoo tẹsiwaju lati ṣe iṣiro data tuntun lori aabo ati agbara ti Bamlanivimab bi wọn ṣe wa."

O da lori atunyẹwo ti ẹri ẹri imọ-jinlẹ ti o wa, FDA pinnu pe o jẹ revanced lati gbagbọ ninu itọju awọn alaisan ti ko ni ile-iwosan pẹlu onirẹlẹ-19. Ati, nigbati a ba lo lati tọju lati tọju Covid-19 fun Olugbe ti a fun ni aṣẹ, awọn anfani ti a mọ ati awọn ewu ti o ni agbara to si oogun, ni ibamu si FDA.

Awọn ipa ẹgbẹ ti o ṣeeṣe ti Bamlanivimabu pẹlu anafilasisi ati awọn aati ti o ni ibatan si idapo, dissized, orififo, ni ibamu si ibẹwẹ.

Eua wa bi Amẹrika ju 10 milionu 10 milionu-ọjọ Ọjọ Aarọ, o kan 10 milionu lẹhin kọlu 9 milionu to kọja 9 milionu. Nọmba apapọ ti ojoojumọ ti ojooju odun 100,000 ti kọja 100,000 ti ko ni kilọ pe orilẹ-ede ti nwọle alakoso ipo ti o buru julọ.