Lọ́wọ́lọ́wọ́, àjàkálẹ̀ àrùn coronavirus tuntun (COVID-19) ń tàn kálẹ̀. Àgbáyé ń dán agbára gbogbo orílẹ̀-èdè wò láti gbógun ti àjàkálẹ̀ àrùn náà. Lẹ́yìn àwọn àbájáde rere ti ìdènà àti ìdarí àjàkálẹ̀ àrùn ní China, ọ̀pọ̀ àwọn ilé iṣẹ́ ní orílẹ̀-èdè náà ń gbèrò láti gbé àwọn ọjà wọn lárugẹ láti ran àwọn orílẹ̀-èdè àti agbègbè mìíràn lọ́wọ́ láti kojú àjàkálẹ̀ àrùn náà. Ní ọjọ́ kọkànlélọ́gbọ̀n oṣù kẹta, ọdún 2020, Ilé Iṣẹ́ Òwò, Ìṣàkóso Gbogbogbòò ti Àwọn Àṣà àti Ìṣàkóso Oògùn ti Orílẹ̀-èdè China ti kéde ìkéde àpapọ̀ lórí àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn tó ní í ṣe pẹ̀lú ìdènà àjàkálẹ̀ àrùn coronavirus (bíi àwọn ohun èlò ìwádìí, àwọn ìbòjú ìṣègùn, aṣọ ààbò ìṣègùn, àwọn ẹ̀rọ atẹ́gùn àti àwọn ohun èlò ìgbóná infrared), èyí tí ó sọ pé láti ọjọ́ kìíní oṣù kẹrin, àwọn olùtajà irú àwọn ọjà bẹ́ẹ̀ gbọ́dọ̀ fihàn pé wọ́n ti gba ìwé ẹ̀rí ìforúkọsílẹ̀ ti àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn ní China kí wọ́n sì dé àwọn ìwọ̀n dídára ti àwọn orílẹ̀-èdè tàbí agbègbè tí wọ́n ń kó ọjà jáde. Àwọn aṣà náà lè tú àwọn ọjà náà sílẹ̀ lẹ́yìn tí wọ́n bá ti gba ìwé ẹ̀rí gẹ́gẹ́ bí ẹni tí ó yẹ.
Ìkéde àpapọ̀ náà fihàn pé China fi pàtàkì gidigidi sí dídára àwọn ohun èlò ìṣègùn tí a kó jáde. Àkópọ̀ àwọn ìṣòro kan tí ó rọrùn láti darúgbó nígbà tí a bá ń kó lọ sí European Union àti United States nìyí.
Idapọ Yuroopu
(1) Nípa àmì CE
CE ni àwùjọ àwọn ará Yúróòpù. Àmì CE ni àwòṣe ìlànà EU fún àwọn ọjà tí a kọ sí EU. Nínú ọjà EU, ìwé ẹ̀rí CE jẹ́ ti ìwé ẹ̀rí ìlànà dandan. Yálà àwọn ọjà tí àwọn ilé-iṣẹ́ ṣe láàárín EU tàbí àwọn ọjà tí a ṣe ní àwọn orílẹ̀-èdè mìíràn fẹ́ rìn kiri láìsí ìdíwọ́ ní ọjà EU, a gbọ́dọ̀ lẹ àmì CE mọ́ láti fihàn pé àwọn ọjà náà bá àwọn ohun pàtàkì tí a béèrè fún ọ̀nà tuntun ti ìbáramu ìmọ̀-ẹ̀rọ àti ìṣètò mu. Gẹ́gẹ́ bí àwọn ohun tí PPE àti MDD / MDR béèrè, àwọn ọjà tí a kó lọ sí EU gbọ́dọ̀ ní àmì CE.
(2) Nípa Àwọn Ìwé-ẹ̀rí
Lílo àmì CE ni ìgbésẹ̀ ìkẹyìn kí ọjà náà tó wọ ọjà, èyí tó fi hàn pé gbogbo ìlànà ti parí. Gẹ́gẹ́ bí àwọn ohun tí PPE àti MDD / MDR béèrè, àwọn ohun èlò ààbò ara ẹni (bíi ìbòjú ààbò ara ẹni ìpele III) tàbí àwọn ohun èlò ìṣègùn (bíi ìpara ìbòjú ìṣègùn ìpele I) tí European Union dá mọ̀ yẹ kí ó ṣe àyẹ̀wò rẹ̀. Ẹ̀ka ìfitónilétí (NB) tí European Union dá mọ̀ gbọ́dọ̀ fún ní ìwé ẹ̀rí CE ẹ̀rọ ìṣègùn, ìwé ẹ̀rí náà sì gbọ́dọ̀ ní nọ́mbà ara tí a fitónilétí náà, ìyẹn ni, kódù oní nọ́mbà mẹ́rin pàtàkì.
(3) Àpẹẹrẹ àwọn ohun tí a nílò fún àwọn ọjà ìdènà àjàkálẹ̀-àrùn
1. A pin awọn iboju iparada si awọn iboju iparada iṣoogun ati awọn iboju iparada aabo ara ẹni.
Gẹ́gẹ́ bí en14683, a pín àwọn ìbòjú sí ẹ̀ka méjì: irú I àti irú II / IIR. Ìbòjú Iru I yẹ fún àwọn aláìsàn àti àwọn ènìyàn mìíràn nìkan láti dín ewu àkóràn àti ìtànkálẹ̀ rẹ̀ kù, pàápàá jùlọ nígbà tí àrùn bá ń ranni tàbí àjàkálẹ̀-àrùn bá ń jà. Àwọn oníṣègùn ló sábà máa ń lo ìbòjú Iru II ní yàrá iṣẹ́-abẹ tàbí ní àyíká ìṣègùn mìíràn tí wọ́n ní irú àwọn ìbéèrè kan náà.
2. Aṣọ ààbò: A pín aṣọ ààbò sí aṣọ ààbò ìṣègùn àti aṣọ ààbò ara ẹni, àwọn ohun tí a nílò láti ṣàkóso rẹ̀ sì jọ ti àwọn ìbòjú. Ìwọ̀n aṣọ ààbò ìṣègùn ti ilẹ̀ Yúróòpù ni en14126.
(4) Àwọn ìròyìn tuntun
EU 2017 / 745 (MDR) jẹ́ ìlànà tuntun fún ẹ̀rọ ìṣègùn EU. Gẹ́gẹ́ bí àtúnṣe 93 / 42 / EEC (MDD), ìlànà náà yóò bẹ̀rẹ̀ sí ní ṣiṣẹ́, a ó sì fi sílò ní kíkún ní May 26, 2020. Ní March 25, European Commission kéde àbá kan láti dá ìgbésẹ̀ MDR dúró ní ọdún kan, èyí tí wọ́n fi sílẹ̀ ní ìbẹ̀rẹ̀ April fún ìfọwọ́sowọ́pọ̀ láti ọwọ́ Ilé Aṣòfin àti Ìgbìmọ̀ Europe kí ó tó di òpin May. MDD àti MDR sọ iṣẹ́ ọjà náà láti rí i dájú pé àwọn olùlò ní ìlera àti ààbò.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Jan-18-2021