Iroyin

Awọn itọnisọna mẹta ti ẹrọ iwosan ti kolu iṣẹlẹ igbapada

Aaye data, orukọ ọja ati orukọ olupese jẹ awọn itọnisọna akọkọ mẹta ti ibojuwo iṣẹlẹ ikolu ti ẹrọ iṣoogun.

Igbapada ti awọn iṣẹlẹ ikolu ti ẹrọ iṣoogun le ṣee ṣe ni itọsọna ti data data, ati awọn apoti isura data oriṣiriṣi ni awọn abuda tiwọn. Fun apere, China ká egbogi ẹrọ ikolu ti iṣẹlẹ alaye iwe itẹjade nigbagbogbo notifies awọn ikolu ti iṣẹlẹ ti kan awọn iru ti awọn ọja, nigba ti egbogi ẹrọ ikolu ti iṣẹlẹ akojọ si ni egbogi ẹrọ gbigbọn itẹjade o kun wa lati awọn United States, awọn United Kingdom, Australia ati Canada Medical ẹrọ Ikilọ tabi ÌRÁNTÍ data ti ile ati agbegbe ni o wa ko abele royin data; MAUDE database ti Orilẹ Amẹrika jẹ aaye data kikun, niwọn igba ti ẹrọ iṣoogun ti awọn iṣẹlẹ ikolu ti o royin ni ibamu si awọn ilana FDA ti Amẹrika yoo wa ni titẹ si ibi ipamọ data; ẹrọ iṣoogun awọn iṣẹlẹ ikolu / iranti / alaye itaniji ti o ni ibatan awọn data data ti awọn orilẹ-ede ati awọn agbegbe bii United Kingdom, Canada, Australia ati Germany yoo ni imudojuiwọn nigbagbogbo. Lati gba awọn iṣẹlẹ ikolu ti ẹrọ iṣoogun pada ni itọsọna data data, o le ṣe ayẹwo ni ibamu si awọn koko-ọrọ, ati pe o tun le gba pada ni deede nipasẹ didin akoko tabi ipo koko.

Lati ṣe imupadabọ iṣẹlẹ ikolu ti ẹrọ iṣoogun ni itọsọna ti orukọ ọja, o le tẹ orukọ ọja ẹrọ iṣoogun ti a reti sori oju-iwe igbapada data data fun igbapada, ati ni gbogbogbo ko nilo lati tẹ orukọ ọja kan pato sii.

Nigbati o ba n wa ni ibamu si orukọ ile-iṣẹ ẹrọ iṣoogun, ti ile-iṣẹ ba jẹ ile-iṣẹ ti o ni owo ajeji, o jẹ dandan lati fiyesi si oriṣiriṣi aṣoju ti orukọ ile-iṣẹ, gẹgẹbi ọran, abbreviation, ati bẹbẹ lọ.

Itupalẹ ti igbapada awọn iṣẹlẹ ikolu lati awọn ọran kan pato

Awọn akoonu ti ẹrọ iṣoogun ijabọ ibojuwo iṣẹlẹ ikolu le pẹlu ṣugbọn ko ni opin si akopọ kukuru ti idi ibojuwo ati ero ibojuwo ti iṣẹlẹ ikolu ti ẹrọ iṣoogun; awọn orisun data ibojuwo; akoko ibiti o ti igbapada iṣẹlẹ ikolu; nọmba ti awọn iṣẹlẹ buburu; orisun ti awọn iroyin; awọn idi ti awọn iṣẹlẹ buburu; awọn abajade ti awọn iṣẹlẹ buburu; ipin ti awọn orisirisi ikolu ti iṣẹlẹ; awọn igbese ti a ṣe fun awọn iṣẹlẹ buburu; ati; Awọn data ibojuwo ati ilana ibojuwo le pese awokose fun atunyẹwo imọ-ẹrọ, abojuto titaja ifiweranṣẹ ti awọn ọja, tabi iṣakoso eewu ti awọn ile-iṣẹ iṣelọpọ.

Ni wiwo iye nla ti data, awọn ege alaye 219 ni a gba pada nipasẹ diwọn “koodu ọja” si Oṣu Karun ọdun 2019. Lẹhin piparẹ awọn ege 19 ti alaye iṣẹlẹ ti kii ṣe ikolu, awọn ege 200 ti o ku ni o wa ninu itupalẹ. Alaye ti o wa ninu ibi ipamọ data jẹ jade ni ọkọọkan, ni lilo sọfitiwia Microsoft Excel ti o gba data lati orisun ijabọ naa, alaye ti o ni ibatan ẹrọ iṣoogun (pẹlu orukọ olupese, orukọ ọja, iru ẹrọ iṣoogun, awọn iṣoro ẹrọ iṣoogun), akoko iṣẹlẹ ti awọn iṣẹlẹ buburu, akoko ti FDA gba awọn iṣẹlẹ ikolu, iru awọn iṣẹlẹ ikolu, awọn idi ti awọn iṣẹlẹ ikolu, ati lẹhinna ṣe itupalẹ ipo ti awọn iṣẹlẹ ikolu, ati ṣe itupalẹ ipo awọn iṣẹlẹ ikolu. lati awọn abala ti iṣiṣẹ, apẹrẹ prosthesis ati ntọjú lẹhin iṣẹ abẹ. Ilana itupalẹ ti o wa loke ati akoonu le ṣee lo bi itọkasi fun itupalẹ iru awọn iṣẹlẹ ikolu ti ẹrọ iṣoogun.

Onínọmbà ti awọn iṣẹlẹ ikolu lati mu ipele iṣakoso eewu dara sii

Akopọ ati itupalẹ ti awọn iṣẹlẹ ikolu ti ẹrọ iṣoogun ni pataki itọkasi kan fun awọn ẹka ilana ẹrọ iṣoogun, iṣelọpọ ati awọn ile-iṣẹ iṣiṣẹ ati awọn olumulo lati ṣe iṣakoso eewu. Fun ẹka ilana, agbekalẹ ati atunyẹwo ti awọn ilana ẹrọ iṣoogun, awọn ofin ati awọn iwe aṣẹ iwuwasi le ṣee ṣe ni apapo pẹlu awọn abajade itupalẹ ti awọn iṣẹlẹ ikolu, lati jẹ ki iṣakoso eewu ati iṣakoso awọn ẹrọ iṣoogun ni awọn ofin ati ilana lati tẹle. Mu abojuto titaja ifiweranṣẹ ti awọn ẹrọ iṣoogun lagbara, gba ati ṣe akopọ awọn iṣẹlẹ buburu, ikilọ ati iranti alaye ti awọn ẹrọ iṣoogun ni igbagbogbo, ati tu ikede naa silẹ ni akoko. Ni akoko kanna, teramo abojuto ti awọn olupese ẹrọ iṣoogun, ṣe iwọn ilana iṣelọpọ wọn, ati dinku iṣeeṣe ti awọn iṣẹlẹ ikolu lati orisun. Ni afikun, o yẹ ki a tẹsiwaju lati ṣe agbega iwadii imọ-jinlẹ lori abojuto ẹrọ iṣoogun ati kọ eto igbelewọn ti o da lori iṣakoso eewu deede.

Awọn ile-iṣẹ iṣoogun yẹ ki o teramo ikẹkọ ati iṣakoso, ki awọn oniwosan le ṣakoso awọn ibeere iṣiṣẹ boṣewa ati awọn ọgbọn iṣẹ ohun elo, ati dinku iṣeeṣe ti awọn iṣẹlẹ ikolu. Lati tun teramo apapọ ti iṣoogun ati imọ-ẹrọ, ati rọ awọn oṣiṣẹ ile-iwosan lati ṣe ibasọrọ pẹlu awọn onimọ-ẹrọ apẹrẹ ẹrọ iṣoogun lori awọn iṣoro ti a rii ni lilo ile-iwosan ti awọn ẹrọ iṣoogun, ki awọn oṣiṣẹ ile-iwosan le ni oye pipe diẹ sii ti awọn ẹrọ iṣoogun ti a lo, ati tun ṣe iranlọwọ fun ẹrọ iṣoogun apẹrẹ awọn onimọ-ẹrọ lati ṣe apẹrẹ dara julọ tabi ilọsiwaju awọn ẹrọ iṣoogun. Ni afikun, itọsọna isọdọtun ile-iwosan yẹ ki o ni okun lati leti awọn alaisan ti awọn aaye pataki lati ṣe idiwọ ikuna ti tọjọ ti awọn aranmo nitori awọn iṣẹ ti tọjọ tabi iṣẹ aiṣedeede. Ni akoko kanna, awọn oṣiṣẹ ile-iwosan yẹ ki o mu imọ wọn pọ si ti awọn iṣẹlẹ ikolu ti ẹrọ iṣoogun, yago fun eewu lilo ẹrọ iṣoogun, ati gba akoko ati jabo awọn iṣẹlẹ ikolu ti ẹrọ iṣoogun.