Irohin

Awọn itọnisọna mẹta ti iṣẹlẹ egbogi ẹrọ ti a mu pada

Iwe data, orukọ ọja ati orukọ olupese ni awọn itọnisọna akọkọ ti ibojuwo ẹrọ egbogi.

Igbapada ti awọn iṣẹlẹ ti ko ni agbara egbogi le ṣee gbe ni itọsọna ti aaye data, ati awọn oriṣiriṣi data oriṣiriṣi ni abuda tiwọn. Fun apẹẹrẹ, awọn iṣẹlẹ ti iṣoogun ti China ti ṣalaye asapo nigbagbogbo ṣe alaye awọn iṣẹlẹ alailowaya, Orilẹ-ede Kariaye ati Ikilọ ẹrọ ti ile-iwosan ti ile ati agbegbe kii ṣe alaye ti a fi ibilẹ silẹ; Awọn aaye data ti Amẹrika jẹ aaye data ni kikun, niwọn igba ti awọn iṣẹlẹ ti o ni agbara ṣe royin gẹgẹ bi awọn ilana FDA ti Amẹrika ni ao tẹ sinu aaye data; Awọn iṣẹlẹ ti o ni agbara / gbasilẹ / Ijabọ data ni ibatan awọn orilẹ-ede ati awọn ẹkun ni ibatan si Ilu United, Ilu Kanada, Australia ati Jẹmánì yoo ṣe imudojuiwọn ni igbagbogbo. Lati gba awọn iṣẹlẹ ti o ni agbara egbogi ti o wa ni itọsọna ti aaye data, o le ṣe afẹsẹgba ni ibamu, ati pe o le tun jẹ pada sipo, ati pe o le tun jẹ deede mu pada nipasẹ akoko idiwọn tabi ipo ọrọ-ọrọ.

Lati gbe iṣẹlẹ ti ile-iwosan ti eto ilera ni itọsọna ti orukọ ọja, o le tẹ orukọ ọja iṣẹ, o le tẹ orukọ ilana pada aaye ayelujara, ati pe gbogbogbo ko nilo lati tẹ orukọ ọja kan pato.

Nigbati o ba n wa ni ibamu si orukọ ti ile-iṣẹ ẹrọ egbogi, ti ile-iṣọ jẹ ile-iṣẹ ti o ni inawo, o jẹ dandan lati san ifojusi ti o yatọ ti orukọ Idawọle, gẹgẹ bi ọran, abbroviation, bbl

Onínọmbà ti awọn iṣẹlẹ ti ko dara lati awọn ọran kan pato

Awọn akoonu ti Iṣẹ Iṣẹ Iṣẹ Iṣẹ Itẹsiwaju Eto Eto Idahun le pẹlu ṣugbọn ko ni opin si awotẹlẹ ṣoki ti idi ibojuwo ati ibojuwo eto ẹrọ ti iṣẹlẹ egboogi ẹrọ egbogi; Awọn orisun data data; akoko ti ipadasẹhin pajawiri; Nọmba ti awọn iṣẹlẹ ti aijọjọ; orisun awọn ijabọ; Awọn okunfa ti awọn iṣẹlẹ ti ko nira; Awọn abajade ti awọn iṣẹlẹ ti aijọ; O yẹ ọpọlọpọ awọn iṣẹlẹ aiṣedeede; awọn igbese ti a mu fun awọn iṣẹlẹ ti aijọ; ati; Data ibojuwo ati ilana ibojuwo le pese awokose fun Atunwo imọ, abojuto titaja ti awọn ọja, tabi iṣakoso ewu ti awọn ile iṣelọpọ.

Ni wiwo iye data nla, awọn ege alaye 219 ni idiwọn "Soorode" si pipade 19 alaye, awọn ege ti o ku 200 wa ninu onínọmbà. Alaye ti o wa ninu aaye data ti fa jade ọkan ninu ọkan, nipa lilo sọfitiwia ti o ni ibatan, awọn okunfa ti o ni alaye ti awọn iṣẹlẹ ti awọn iṣẹlẹ akọkọ Ati pe awọn igbese ilọsiwaju ti wa ni fi siwaju lati awọn abala ti iṣẹ, Apẹrẹ propantesis ati itọju ntọjú. Ilana aṣayẹwo ti o wa loke ati akoonu le ṣee lo bi itọkasi fun igbekale ikole ti awọn iṣẹlẹ ti o ni agbara irufẹ.

Onínọmbà ti awọn iṣẹlẹ lati mu ipele ti iṣakoso eewu

Lakotan ati itupalẹ ti awọn iṣẹlẹ ti ẹrọ egbogi ni itọsọna Idojukọ kan fun awọn eto ilana ilana ilana ilana, iṣelọpọ ati awọn ile-iṣẹ iṣẹ ati awọn olumulo lati ṣe iṣakoso eewu. Fun ẹka ilana ilana, agbekalẹ ati atunyẹwo ti awọn ilana ilana iṣoogun, awọn ofin ati awọn iwe aṣẹ ti iwukara le wa ni ti gbe jade pẹlu awọn ilana ewu ati iṣakoso ti awọn ẹrọ iṣoogun ni awọn ofin ati ilana lati tẹle. Ṣe okun abojuto abojuto ọja ti awọn ẹrọ iṣoogun, gba ati akopọ awọn iṣẹlẹ ti awọn iṣoro, ikilọ ati alaye ti awọn ẹrọ iṣoogun lori ipilẹ kan, ki o tu ikede sinu akoko. Ni akoko kanna, mu abojuto ti awọn aṣelọpọ ẹrọ ti awọn ounjẹ, ṣe eto ilana iṣelọpọ wọn, ati dinku iṣeeṣe ti awọn iṣẹlẹ ti ko ni agbara lati orisun. Ni afikun, a yẹ ki o tẹsiwaju lati ṣe igbelaruge iwadi ti imọ-jinlẹ lori abojuto ẹrọ egbogi ati kọ eto idiyele ti o da lori iṣakoso eewu piju.

Awọn ile-iṣẹ iṣoogun yẹ ki o fun ikẹkọ ikẹkọ ati iṣakoso, nitorinaa ko le sọ awọn ibeere iṣẹ boṣewa ati dinku iṣeeṣe ti awọn iṣẹlẹ ti ko dara. To further strengthen the combination of medical and engineering, and urge clinicians to communicate with medical device design engineers on the problems found in the clinical use of medical devices, so that clinicians can have a more comprehensive understanding of the medical devices used, and also help medical device design engineers to better design or improve medical devices. Ni afikun, itọsọna Ipilẹgun ile-iwosan yẹ ki o wa ni okun lati ran leti leti awọn alaisan ti awọn aaye bọtini lati yago fun ikuna ti o dagba tabi iṣiṣẹ aiperable. Ni akoko kanna, awọn alawẹsi yẹ ki o mu imo wọn ti awọn iṣẹlẹ iṣoro, yago fun ewu ti lilo ẹrọ egbogi, ati ti akoko ti akoko ati jabo awọn iṣẹlẹ egbogi egbogi.